每日观察!紧急召回!问题眼药水在美致多人失明

发布时间:2023-02-05 05:52:24     来源:华南科技网

药管局在一份声明中说,正同美国疾病控制与预防中心以及地方卫生部门合作,调查多州出现的细菌感染事件。截至1月31日,疾控中心确认12个州共55名患者感染了绿脓杆菌的一种罕见耐药菌株,患者的血液、尿液和肺部等出现感染情况。流行病学和实验室研究显示,感染病例均与使用上述眼药水相关。

部分患者需住院接受治疗,至少5名患者永久性失明,华盛顿州一名患者因血液感染死亡。


(资料图片仅供参考)

据美联社报道,上述菌株对普通抗生素具有抗药性,只有一种名为头孢德罗的较新抗生素“似乎”对这一菌株起作用。

药管局说,生产眼药水的印度全球制药医疗保健有限公司存在生产不规范问题,包括微生物检测措施不足、包装不符合卫生要求。药管局已给予这家企业警告,禁止这款眼药水进入美国市场。

药管局对印度全球制药医疗保健有限公司生产的另外一款眼药水Delsam Pharma’s Artificial Tears发布了同样警告。这两款眼药水均为人工泪液,旨在润滑眼球。

美联社援引疾控中心官员的话报道,眼睛通过泪管与鼻腔相连,因而细菌可以从眼睛进入鼻腔,再进入肺,以及血液等身体其他组织或部位。

据中国小康网报道,眼药水以EzriCare的名义出售,由Global Pharma Healthcare在印度制造。

FDA 基于制造问题建议召回,包括缺乏测试和适当的包装控制。调查人员在打开的 EzriCare 瓶子中检测到一种叫做铜绿假单胞菌的细菌,但正在进行进一步测试。

在美国销售这种眼药水的公司 EzriCare 表示,它不知道有任何证据明确表明此次疫情与该产品有关,但它已停止销售这种眼药水。它还在其网站上发布通知,敦促消费者停止使用该产品。

编辑|王月龙 易启江

标签: 有限公司 疾控中心 卫生要求

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