复星医药：复必泰二价疫苗等获正式注册为香港药品/制品

发布时间：2022-12-19 23:06:22 来源:华南科技网

【资料图】

复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为香港药品/制品（生物制品）。

12月19日晚间，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，600196）公告表示，当日，该公司控股子公司复星实业（香港）有限公司（作为上海复星医药产业发展有限公司的分许可方）收到《药品/制品注册证明书》，基于此前合作引进的mRNA新冠疫苗BNT162b2（简称“复必泰BNT162b2”）、原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗（简称“复必泰二价疫苗”）（以下合称“该等疫苗”）均获正式注册为中国香港特别行政区药品/制品（生物制品）。

其中，复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。

这是复星医药先前获许可项目的新进展。此前在2020年3月，复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获德国BioNTech SE授权，在约定许可区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。

复星医药表示，该等疫苗此次于中国香港获正式注册系依据中国香港法例第138章。此次注册后，有接种意愿的人士可凭当地医生处方于位于中国香港的医疗机构或诊所接种该等疫苗（使用范围将不再限于当地 *** 接种计划下的接种）。

这意味着，内地居民可以前往香港自费接种复必泰。

对于该进展的影响，复星医药预计，该等疫苗此次于中国香港正式注册将对该集团业绩产生正面影响，但该等疫苗的实际销售情况还受（包括但不限于）疫情发展、接种意愿、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响，故此次注册对该集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法确定。

另据复星医药介绍，此前，复必泰BNT162b2、相关儿童剂型（用于5至11岁儿童接种）及幼儿剂型（用于6个月至4岁幼儿接种）、复必泰二价疫苗已分别获中国香港紧急使用认可（EUA）用于当地 *** 接种计划，并已获中国澳门特别行政区特别许可进口用于当地 *** 接种计划（其中复必泰BNT162b2也已获批准为常规进口疫苗，可凭当地医生处方于位于中国澳门的医疗机构或诊所接种）。

截至12月19日收盘，复星医药跌7.09%，报37.2元/股。

标签：复星医药中国香港医疗机构

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